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药品说明书各板块的含义是什么?(下)

药事网 2023-03-01

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上期我们讲了药品说明书中需要重点关注板块的前三点,本期我们讲最后四点。


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四、不良反应。该板块列出了使用该药品的所有不良反应、出现的严重程度和频率、以及针对不良反应的处理方法。多数不良反应会自行缓解或停药后缓解,少数需要及时就医处理。


五、禁忌。该板块列出了禁止应用该药品的人群或者疾病情况。禁用指绝对禁止使用,通常指某些疾病人群,例如严重肝、肾功能不全患者等.


六、注意事项。该板块给出了使用该药品时必须注意的问题,包括需要慎用的情况影响药物疗效的因素、用药过程中需观察的情况、用药对于临床检验的影响、上市后新发现的安全性信息等。慎用指在没有其他可替代的药物时方可谨慎使用,具体情况遵医嘱。


七、特殊人群。通常指孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年群体患者使用该药品的适用情况。大多数药品缺少孕妇及哺乳期妇女、儿童的用药安全性试验数据,因此建议采用针对这些人群的专用药物。


总之,用药需谨慎,请仔细阅读药品说明书,并在医师和药师的指导下购买和使用。


参考文献:

[1]国家食品药品监督管理局.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知[Z].2006.

[2]萧惠来.71例药品说明书样稿中[注意事项]问题分析[J].药物评价研究,2014, 37(2):97-102.



感谢上述药事网专家们对本视频的倾情贡献


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