当地时间2024年3月13日，欧洲议会在法国斯特拉斯堡以压倒性多数通过了世界上第一个全面的人工智能法律框架——欧盟《人工智能法案》，法案实施后将对全球人工智能产业链产生深远影响，值得中国企业关注。作者丨刘相文

本文深入剖析了建立健全的DCT供应商合规管理生态体系的必要性，分析了当前面临的主要问题，提出了完善管理与评估的措施，并建议强化法律法规体系、政府监管和行业自律建设，以构建稳固的合规管理基础。作者丨葛永彬

根据公司法，“高级管理人员”指的是公司的经理、副经理和财务经理以及章程中规定的其他管理人员。蔡荣伟

新《公司法》在拓宽、细化现有制度适用范畴的同时，也引入了授权资本制、类别股表决机制、简易合并与小规模合并等制度。新《公司法》为上市公司并购重组提供了更为多样化的尝试，也对参与交易的各方提出了新的挑战，本文特对此进行简要梳理与分析。作者丨郭克军

本文从立法与执法角度分别回顾了2023年金融领域的网络安全与数据保护监管与治理工作，对金融个保、数安等领域的监管趋势进行总结，分享我们对相关金融领域规则体系、监管动态与业内实践的观察与理解，并对新的一年作出展望。作者丨钟俊鹏

2023年12月29日通过的新《公司法》解决了司法实践中许多悬而未决的问题，并提出一系列新课题。本文将结合笔者多年处理公司类纠纷的经验，以民事诉讼案由规定中“与公司有关的纠纷”为线索，就新《公司法》对公司纠纷争议解决十个方面的影响作出介绍。作者丨傅长煜

新修订的公司法将于2024年7月1日实施。本文从公司资本制度改革、公司组织机构改革、控股股东、实际控制人及董监高的忠实、勤勉义务的强化三个方面对公司法的修订要点进行梳理和总结。作者丨丁恒

“同股不同权”“治理机制”“实控人”“公司股东变更”“关联实体”“上市公司特别规定”等制度是否以及多大程度上影响经营者集中申报进行解读。作者丨吴鹏

药品经营质量规范进一步完善（1）《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》回应《药品网络销售监督管理办法》的实施以及药品网络销售业务的发展，

2023年美国延续2022年对俄制裁政策，并在此前基础上不断加码，全面围剿和封锁俄重点行业。同时，美国对俄次级制裁措施辐射范围不断增大、执法活跃度持续提升。本文对美国2023年度对俄出口管制与经济制裁重点立法及执法举措进行总结，以供参考。作者丨贾申

2023年12月17日，国务院正式对外发布《非银行支付机构监督管理条例》，在网络安全与数据保护方面衔接了数据“三法”的基本要求。本文结合支付新规，以及监管动态、项目经验，总结了支付机构在数据合规领域的若干热点问题。作者丨钟俊鹏

全面回顾2023年司法实践，梳理制度演变、剖析裁判规律、总结案件经验，帮助市场主体了解司法趋势、准确判断风险、妥善应对纠纷。作者丨傅长煜

2023年，中国资本市场监管及改革持续推向纵深。境内上市全面实行注册制，多层次资本市场各板块定位更加清晰；境外上市全面实行备案制，拓展优化与境外市场的衔接机制；私募投资基金监督管理条例正式颁布实施，重塑私募基金的行业发展格局。作者丨郭克军

立足事实，以数说法。本文希望通过关键数据的统计为业界同仁提供2023年数据要素治理与监管的重点趋势与要点洞察，帮助企业更好地立足数据经济发展基础制度与宏观框架的高度理解自身数据合规方面需关注的要点与痛点，展望数据要素价值开发的机会与市场。作者丨李瑞

2023年12月8日，欧盟各方就《人工智能法案》达成协议。作为全球第一部针对人工智能的全面监管法规，《人工智能法案》旨在规范人工智能的使用，平衡科技发展与公民基本权利保护。作者丨蔡荣伟

南方都市报，《断供致经销商损失上千万？卡西欧中国独家回应被举报价格垄断》，https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD000020230515797203.html。[9]

2023年12月29日，新《公司法》通过，在优化公司治理结构、强化股东出资责任、强化董监高职责等多方面对现行公司法进行深度调整。内外资并轨的背景下，《外商投资法》设定的5年过渡期即将届满。公司法的最新修改，无疑是外商投资企业需要重点关注和研究的课题。作者丨钟俊鹏

结合我们处理世行合规项目的实务经验，本文将对《世界银行制裁体系2023财年年度报告》的核心内容进行摘要和梳理，总结本年度世行合规调查、制裁及解禁的大致情况，并对未来趋势进行展望，以资参考。作者丨傅长煜

2023年12月22日，国家新闻出版署发布《网络游戏管理办法（草案征求意见稿）》。该法规草案规定了网络游戏出版经营单位的设立、管理、监管，以及限制游戏过度使用和高额消费、未成年保护等，旨在完善网络游戏治理。作者丨蔡荣伟导语2023年12月22日，国家新闻出版署发布了《网络游戏管理办法（草案征求意见稿）》（以下简称“《草案》”），向社会公开征求意见。《草案》对网络游戏出版经营单位的设立、管理和监管进行了全面规范，包括审批流程、防止过度使用和消费、技术测试、游戏币交易、未成年人保护和年度报告制度等方面的详细规定，共计八个章节64条。I.

本文将对欧盟《关于公平访问和使用数据的统一规则的条例》中涉及企业如何参与数据流通的重点内容进行深入解析，并与我国当前立法趋势进行对比解读，以期为读者提供有益参考。

真实世界临床研究中医疗大数据的合规应用面临诸多挑战，涉及患者数据隐私和安全保护、数据共享、知识产权、人类遗传资源管理等方面。同时，医疗大数据的使用者及供应商合规也应引起重点关注。作者丨葛永彬

真实世界临床研究中医疗大数据的合规应用面临诸多挑战，涉及患者数据隐私和安全保护、数据共享、知识产权、人类遗传资源管理等方面。同时，医疗大数据的使用者及供应商合规也应引起重点关注。作者丨葛永彬

《私募投资基金监督管理条例》历经十年酝酿与波折，于9月1日生效实施，而这十年也正是私募投资基金确立法律地位、正式纳入行业监管并高速发展的十年，正所谓“十年磨一剑，行业已巨变”。本文对私募条例立法意义及亮点进行全面解析。作者丨郭克军

原则：拟开展的科技活动是否符合应坚持促进创新与防范风险相统一，客观评估和审慎对待不确定性和技术应用风险，遵循增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险、保持公开透明的科技伦理原则；*

市监总局首次附条件批准未达申报标准的经营者集中，表明有潜在竞争问题的交易不会因为营业额不达标而当然豁免申报，相关监管思路和应对措施值得企业关注和参考。作者丨蒋蕙匡

《未成年人网络保护条例》的颁布为未成年人的健康成长提供了更强更有力的法律保障。本文通过社会、学校、家庭各个核心主体角度，全面解读它们在为未成年人营造清朗、安全的网络环境中需要履行的各种主要义务。作者丨蔡鹏

2023年9月28日，国家互联网信息办公室（“网信办”）发布《规范和促进数据跨境流动规定（征求意见稿）》，本文将结合实践经验，对该意见稿条文进行逐条速评。作者丨何静澜

赵思予对本文亦有贡献。《国际协调视角下我国去中心化临床试验实践（上）》《CDE新规即将助推中国DCT创新与实践》《药品全生命周期监管——修订速览》《人类遗传资源管理条例实施细则十大亮点速览》《FDA

Reform）第3606(a)条对FDA的要求，即FDA不迟于2023年12月29日发布或修改指引征求意见稿，其中应包括明确和促进去中心化临床研究的使用以支持药品和医疗器械发展的建议。除了FDA

本土支持政策美国政府扶持光伏产业的本土制造则开始得更早。自2006年开始，美国政府就对光伏产业实施税收减免、贷款担保等扶持政策，其中最新的有利政策即为IRA中的“ITC”和“PTC”。i.

2023年8月31日，国家市场监管总局颁布第82号令，修订出台《企业名称登记管理规定实施办法》（以下简称《办法》），该《办法》自2023年10月1日起施行。本文将从企业名称规范、自主申报、使用监督、争议行政裁决、机构职能五个方面做简要阐述。作者丨蔡荣伟

https://www.reuters.com/world/us/us-conducts-raids-two-jinko-solar-properties-2023-05-10/蔡荣伟

本文将总结《证券期货业网络和信息安全管理办法》的亮点内容，并结合近期颁布实施的部门规章及行业标准，重点梳理和解读《办法》中证券期货业网络和信息安全、数据保护相关合规义务，形成合规指引，为证券期货业各类相关主体开展合规工作提供参考。作者丨蔡鹏

本文将总结《证券期货业网络和信息安全管理办法》的亮点内容，并结合近期颁布实施的部门规章及行业标准，重点梳理和解读《办法》中证券期货业网络和信息安全、数据保护相关合规义务，形成合规指引，为证券期货业各类相关主体开展合规工作提供参考。作者丨蔡鹏

以前篇执法关注重点方向总结作引，在此基础上，本文全面梳理、深入解读“讲课费”、“赞助学术会议”、“套现”等医药企业普遍关注的合规热点问题。作者丨傅长煜

本文以国家、地方、医疗机构三个纵向层面工作部署为纲，以卫健委、市监局、纪检监察机关等十余部门协作执法机制为横向参考，概览性介绍本次医药领域反腐执法要点与程序，总结本次执法关注重点方向。作者丨傅长煜

作为AIGC产品上市合规系列文章，承接此前关于AIGC产品上市算法备案、安全评估、资质证照、数据合规与科技伦理等相关合规介绍，本篇将进一步讨论AIGC产品开发需要注意的知识产权核心风险以及应对方案，护航企业开发AIGC的技术和应用。作者丨蔡鹏

根据在行政令前已签订的具有约束力且未履行的承诺进行的交易。需注意的是，立法说明关于例外交易的上述说明仍在征求意见阶段，最终确认的“例外交易”类型和范围还有待后续观察。4.

2023年8月9日，碧兴物联科技（深圳）股份有限公司完成首次公开发行A股股票并在上海证券交易所科创板成功上市，股票简称：碧兴物联，股票代码：688671。中伦律师事务所作为碧兴物联的发行人法律顾问，为碧兴物联本次科创板上市提供了全流程法律服务。本项目签字律师为合伙人陈益文、刘佳、律师岑梓彬，项目组成员还包括律师宋梦轲等。合伙人单莉莉为本项目提供了重要支持。碧兴物联是环境自动监测领域的国家高新技术骨干企业，致力于构建万物感知、万物互联的多行业智慧化应用与服务，为国家生态环境、水利和公共安全建设提供强力技术支撑。上市现场照片陈益文

2023年8月8日，华勤技术股份有限公司（股票简称：华勤技术，股票代码：603296）首次公开发行人民币普通股（A股）股票在上海证券交易所主板上市。华勤技术本次发行价格为80.80元/股，发行数量为72,425,241股，募集资金总额约58.52亿元。中伦律师事务所作为华勤技术的发行人法律顾问，为华勤技术首次公开发行股票并在沪市主板上市提供了全流程、多维度的法律服务，并以专业精神和优质服务，赢得了客户及各方的高度认可和广泛赞誉。本项目经办签字律师为合伙人王川，律师贾海亮、马继伟，项目组成员还包括合伙人胡廷锋、王冰、夏荷等。此外，合伙人姚平平、肖凌、李美善、张根旺等亦在各自专业领域为本项目提供了有效支持，充分发挥了中伦综合性律所优势。华勤技术创立于2005年，总部位于中国上海，是一家全球智能硬件平台型企业，秉承改善人们沟通与生活的使命，为全球科技品牌客户提供产品级、系统级、软硬件研发、运营制造的端到端服务。华勤技术深耕智能硬件ODM行业，赋予ODM新定义，即高效运营(Operation)、研发设计(Development)和先进制造(Manufacturing)三个核心能力，坚持深化数字化、自动化转型，IPD先进流程加持，巩固和保持华勤技术在智能硬件ODM行业中的领先地位，其产品、服务惠及全球100+国家和地区，每年为亿万消费者提供数以亿计的智能产品，包括智能手机、平板电脑、笔记本电脑、智能穿戴、AIoT、数据中心产品、汽车电子等。华勤技术位列2022中国企业500强第273位，2022中国电子信息百强榜第16位，中国战略性新兴产业领军企业100强第33位、中国民营企业500强第100位、中国制造业民营企业500强第57位和2023年度《财富》中国500强榜第213位。王川

作为AIGC产品上市合规系列文章，承接此前关于AIGC产品上市算法备案、安全评估、资质证照等相关合规义务介绍，本篇将进一步讨论AIGC产品的数据合规要点与科技伦理问题，助力企业开发符合合规要求的人工智能产品。作者丨蔡鹏

递交设立申请公司股东应当在公司成立契约签订之日起60日内向印尼法律与人权部提交公司设立申请，本项程序通常由公证人协助进行。印尼法律与人权部批准公司设立申请后将在印尼国家公报上进行公告。4.

2023年8月4日，中国证监会发布《上市公司独立董事管理办法》，本次系统性修订主要包括明确职责定位、强化任职管理、改善选任制度、优化履职方式、加强履职保障、健全责任约束机制等方面，旨在全面优化上市公司独立董事制度，充分发挥独立董事作用。作者丨郭克军

CDE正式发布“以患者为中心”临床试验系列指导原则，对DCT的开展提出了原则性指导。本文将梳理相关指导原则试行稿较征求意见稿主要变化并结合指导原则内容阐述DCT关注点。作者丨葛永彬

2023年4月17日，越南政府正式发布《个人数据保护法令》。本文旨在从比较研究的视角，介绍越南个保法与我国《个人信息保护法》的主要差异，并介绍越南的个人数据跨境传输要求，以期为中国企业“出海”越南提供最新指引。作者丨李瑞

AIGC产品上市合规系列文章从算法备案、安全评估、资质证照、内控措施以及知产保护方面进行深入探讨，介绍人工智能产品上市所需遵守的相关法律法规、政策规范和行业标准。作者丨蔡鹏

公司并购若外国投资者拟通过收购越南公司股权的形式进行投资，则除了常规的公司并购交易流程以外，还需要关注并购交易可能触发的政府审批程序。(1)

2023年7月21日，国家药监局发布了《药品检查管理办法（试行）》修订稿，主要修改完善了检查程序和检查结果处理等有关条款。本文结合2021年发布的《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《原检查办法》），对本次修订要点进行介绍并期待与各位业界同仁探讨。作者丨董剑平

AIGC产品上市合规系列文章从算法备案、安全评估、资质证照和内控措施四个方面进行深入探讨，介绍人工智能产品上市所需遵守的相关法律法规、政策规范和行业标准。作者丨蔡鹏